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搜狐新闻, 罕见病救命药突然退市患者无药可用

【 #罕见病救命药突然退市患者无药可用 外企为何“断腕”离场？】2026年1月13日，意大利制药集团Recordati旗下专注罕见病的中国子公司锐康迪宣布进入清算程序，全面终止在华业务。消息一出，长期使用其药物的患者和医生深感意外。中山大学附属第一医院内分泌科主任医师廖志红遗憾表示，许多病人将面临无药可用的困境。
锐康迪成立于2021年，旗下三款罕见病药物在国内获批，其中两款已上市。最关键的产品奥唑司他是目前中国唯一获批用于治疗库欣综合征的口服药物，能有效控制病情，降低患者死亡风险。然而，这款药自2025年4月商业化以来，因未进入国家医保目录，售价达8008元/盒，患者年治疗费用约20万元，多数人难以负担。实际购药者寥寥，国内仅约50人自费购买，更多患者只能寻求手术、放疗或其他替代药物。
奥唑司他曾申请纳入2025年国家医保目录，并在8月通过初步形式审查，许多医生对其入围抱有期待。但最终谈判未成功，这成为锐康迪决定退出中国的直接导火索。公司声明称，退出基于“市场和监管动态”，奥唑司他和另一款药物卡谷氨酸将于2026年退市。卡谷氨酸虽有仿制药替代，但奥唑司他作为独家品种，其退市将给依赖该药的患者带来重大影响。库欣综合征患者若未经有效治疗，平均生存期仅5年左右，奥唑司他的缺位可能使部分患者陷入绝境。
患者李秋自2021年通过海南博鳌乐城渠道使用奥唑司他，四年药费累计近百万元。她曾盼望药物进医保后年费降至5万元以内，得以长期用药，但如今希望落空。一些患者转向价格更低的香港代购渠道，或尝试放疗、超适应证使用其他药物，但效果参差不齐。锐康迪表示退市后可能与乐城合作继续供药，但价格可能上涨，流程也更复杂。
锐康迪的退出与其在华面临的挑战紧密相关。尽管中国近年加大了对罕见病的政策支持，约100种罕见病用药已纳入医保，但对于企业而言，罕见病药物市场培育成本高、患者支付能力有限，盈利困难。2025年，锐康迪一度积极扩张，员工数量翻倍，推动药物进医保、开展医患教育，但奥唑司他医保谈判失利后，母公司Recordati选择果断撤出。罕见病组织人士认为，这一全面清算的决定“非理性”，可能彻底切断药物在华合法流通的途径。
随着锐康迪离场，罕见病药物的可及性与支付难题再度凸显。如何在保障患者生存权与维持企业可持续经营之间找到平衡，仍是中国罕见病生态亟待破解的命题。更多详细内容请查看原文>> 网页链接 https://www.sohu.com/a/976288450_118622

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